【新唐人快报】中国制造注射器被FDA点名

【新唐人北京时间2024年03月21日讯】周二(3月19日),美国食品药品管理局FDA发布警告说,中国制造塑料注射器存在严重质量问题,比过去知道的严重得多。

去年11月底,FDA宣布对中国制造塑料注射器进行调查,包括泄漏、断裂等质量问题。他们发现了三家中国注射器生产商违反美国规定。

FDA在最新的这份安全报告中说:“已经确认,中国制造的塑料注射器存在质量问题,远比原先了解的情况更广泛。”

三家涉事的中国生产商是:江苏神力医用制品有限公司,以及在美国销售这些注射器的两家公司,Medline Industries LP和千禧光医疗器械有限公司(Sol-Millennium Medical Inc)。

FDA调查发现,注射器在抽取疫苗时出现针头断裂、药物输送速度过快以及注射器破裂等问题,一些客户和医生甚至报告说,注射器中发现有“异物”、测量不准等其它问题。

目前,上诉三家中国公司对此警告没有回应。

江苏神力医用制品和Sol-Millennium Medical都是为德州制药巨头McKesson生产塑料注射器。FDA报告还说,其它中国制造商也在为McKesson供货。

FDA因此建议,美国人立即停止使用江苏采纳医疗科技有限公司和江苏神力医用制品的注射器,除非万不得已。对于中国制造的其它塑料注射器,他们也建议如果可能,应该转用其它产品,同时提醒用户特别小心。

过去几个月,美国其它制药公司也不断召回有问题的注射器,因为潜在的严重伤害或死亡威胁。

去年,FDA共接到4,000多份注射器投诉,包括中国制造注射器的质量问题。该机构还表示,这些数据并不充分,无法反应真实情况。

新唐人快报》制作组

(责任编辑:刘明湘)

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