赛诺菲硬化症用药 美暂拒批准

【新唐人2013年12月30日讯】Lemtrada用来治疗若干型式的多发性硬化症，此药物已在欧洲联盟、加拿大和澳洲获批准。法国大药厂赛诺菲集团（Sanofi）今天（30日）宣布，美国卫生当局认为药厂无法证明Lemtrada的优点多过其严重副作用而拒批。

据中央社报导，美国食品暨药物管理局（FDA）表示，赛诺菲集团研发此药物的子公司健臻公司（Genzyme Corp）“没有提出合适及良好控制的研究证据，证明Lemtrada的优点多过其严重副作用。”此药物主要供治疗复发型多发性硬化症。

美国食品暨药物管理局裁定在批准此药物前，仍需“一个或更多个”临床试验。赛诺菲说，这么一来，此药物很可能无法于2014年3月31日前获准在美国上市。

健臻公司总裁米可（David Meeker）发布声明说：“我们对于FDA的审查结果极度失望。”

Lemtrada是赛诺菲大有前途的药物之一，这是赛诺菲2011年以超过200亿美元并购健臻的关键因素。