【新唐人2013年04月02日讯】(中央社记者罗秀文台北2日电)国光生技今天宣布与大陆药厂天道医药签约,由天道医药提供原料“依诺肝素钠”,利用国光生技无菌预充式针剂充填技术,抢攻全球50亿美元抗凝血药物市场。
“依诺肝素钠”是一种抗凝血药物,可治疗血管堵塞相关疾病,并可用在导管手术做抗凝血用,以及血液透析中使用。
天道医药是大陆第一家制造依诺肝素钠的药厂,由于依诺肝素钠需求日益扩大及欧盟品质要求,为进入国际市场,天道医药与符合欧盟PIC/S规格的国光生技进行技术合作。
国光生技董事长詹启贤表示,国光生技具备高素质经营团队、最先进的cGMP生产设备等条件,是亚洲唯一获得欧盟欧洲药物管理局(EMA) GMP认证的流感疫苗生产公司。
他表示,除了拥有药证在台湾市场销售外,2012年策略伙伴Crucell公司以国光生技流感抗原制作的流感疫苗,相继取得德国、英国、意大利3国药证后,今年3月更取得瑞士药证。目前在西班牙、比利时、荷兰、卢森堡、丹麦、瑞典、挪威、芬兰、奥地利、葡萄牙、俄罗斯11国及南美洲地区药证同时审查中。
詹启贤指出,国光生技的充填技术与一般常见高温、高压消毒的终端灭菌技术不同;国光强调全产线“无菌预充式针剂充填技术”能力,是亚洲少有具经济规模的针剂无菌充填技术。目前除充填自家生产的流感疫苗供国内防疫需求外,其他产能将提供给天道医药充填依诺肝素钠产品。
他表示,双方将共同前进欧盟取得EMA认证,预计明年第3季量产,第1年需求上看1000万剂,最快3至5年内将产能提升至5000万剂。
受到和天道医药合作的消息激励,国光今天盘中股价拉高,尾盘攻上涨停,收在每股新台币40.65元。
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