未通报药品副作用 罗氏遭调查

【新唐人2012年10月24日讯】（中央社伦敦23日综合外电报导）欧洲最高药物主管机关今天宣布，将对瑞士罗氏大药厂（Roche）采取调查行动，因为这家制药业巨擘被控未遵照规定，就使用在美国病患的药品出现副作用提出报告。

这是欧盟药品管理局（European Medicines Agency）首度对药厂展开所谓“侵权诉讼程序”。欧洲的法规对药品订有无数规定，包括必须通报可疑副作用，以及将此类案例提报官员。

美联社报导，相关药品共有19项，其中8种是用来治疗癌症，包括乳癌。这些抗癌药品包括癌思停 （Avastin）、贺癌平（Herceptin）、得舒缓（Tarceba）和希罗达（Xeloda），连抗流感药物克流感（Tamiflu）也列名其中。

欧盟药品管理局未明确指出是什么样的副作用。

在这些可能是副作用的通报案件中，有逾1万5000名病患死亡，但还不清楚这些死亡案例是否与罗氏药厂的药品有关。

如果罗氏遭认定违反通报规定，可能遭到罚款，金额可高达前一年在欧盟地区销售额的5%。

主管机关说，罗氏未妥为分析在美国销售药品遭消费者抱怨可能造成不良影响的8万件案例，但表示没有证据显示这些病患面临危险。

罗氏药厂发言人表示，公司将与欧盟药品管理局合作，提供更多资料，但不愿揣测调查结果。