中國製COVID測試盒現瑕疵 美企告廠商索賠

【新唐人北京時間2022年06月02日訊】在COVID-19大流行的早期,當美國第一線醫療人員急於獲得關鍵的醫療設備時,一家德州醫療公司支付了大約50萬美元,從中國購買了10萬個抗體檢測試劑盒。當時,只有那裡在銷售這些急需的產品。

然而,進口商進行產品測試後卻發現,有相當數量的試劑盒是瑕疵品。儘管這些試劑2020年7月就已到貨,但這些本來打算供應給美國軍方及各州客戶的試劑盒,卻始終留在該公司的倉庫。

這間公司是AnyPlace MD,現在,他們正起訴這個位於中國的賣家,希望能彌補公司的損失。

根據他們在2020年5月簽訂的合同,AnyPlace MD必須向安徽深藍醫療科技有限公司(Anhui DeepBlue Medical Technology)支付75%的首付款,總額為481,125美元,剩餘的118,875美元必須在到貨一個月內支付。

AnyPlace MD創始人史蒂文斯(Shane Stevens)說,在收到測試盒後,他在對產品進行抽樣檢查時很快發現,相當數量的測試盒會出現「幽靈線」(ghost lines),並造成「假陽性」的測試結果。

在2020年7月初與合資夥伴Reliant Immune Diagnostics(訴訟中的第二名原告)的電郵中,Reliant Immune Diagnostics附上一張截圖指出,美國食品和藥物管理局(FDA)網站已表示,深藍醫療科技與其它四家中國製造商生產的COVID-19測試盒已被美國監管機構標記為「不應分發」。

AnyPlace MD顯然不是唯一對這家中國供應商提出投訴的公司。據當地媒體2020年4月的報導(鏈接),在衛生官員確定測試準確率僅為20%之後,美國國土安全部的調查人員在拉雷多市(Laredo City)查封了20,000個深藍測試套件。

大約同一時間,中國製瑕疵醫療用品,如口罩和試劑盒,已引起了芬蘭、英國和愛爾蘭等國家的反感,導致了數百萬件物品被召回(鏈接)。2020年8月,瑞典宣布,由於中國製的檢測試劑盒存在缺陷,3,700名當地民眾被錯誤地宣判為確診(鏈接)。

史蒂文斯聯繫了Rallo控股公司——該公司促成了他與深藍醫療科技的交易,並要求退款。在接下來的幾個月裡,他一直努力試圖取回近50萬美元的資金。

2020年9月,當他終於與深藍公司的代表李澤宇(Zeyu Li,音譯)取得聯繫時,李澤宇為不能立即退款致歉,說該公司正努力確保這項產品在墨西哥或其它南美國家的銷售,以確保「不會有所損失或只是小幅虧損」。

「你們為什麼要把這些測試盒賣給其他人?」據史蒂文斯與《大紀元時報》分享的信息記錄,他說:「它們不是好東西,會出現幽靈線,造成假陽性⋯⋯它們不是好的測試盒。」

李先生回覆說,AnyPlace關於測試結果的指控「並不正確」,並說該公司只是因為美國FDA禁止分發而同意退款。

「順便提一下,深藍總共售出了大約1,000萬組測試套件。得到了不好的結果並造成退款的,總共不足5萬組⋯⋯所以我們認為,我們的產品沒有大問題。」李澤宇在微信上告訴史蒂文斯。

大紀元聯繫了安徽深藍醫療科技有限公司,要求其對該訴訟進行評論,但截至記者發稿時,尚未收到回覆。

美國FDA雖然沒有對深藍醫療科技有限公司的產品提出具體意見,但在一封電郵中告訴大紀元,它「打算刪除那些美國FDA已發出的緊急使用授權(EUA),或已通過電郵通知測試盒開發商,美國FDA將不再審查、不再簽發以任何理由不再授權的測試盒」。

在2020年4月的通知(鏈接)中,FDA曾警告說,當時一些測試盒開發商「謊稱他們的血清學測試已得到美國FDA的批准或授權,或謊稱他們可診斷COVID-19」。

「FDA將對做出虛假聲明或銷售不準確、不可靠測試盒的公司採取適當的行動。」該機構當時說。

根據訴訟,原告表示,被告分享了一份文件,讓原告誤以為該測試套件是取得FDA註冊的抗體測試,最終可獲得FDA的批准。

AnyPlace支付的預付款,約占公司現金儲備的50%。

「這對我們造成了嚴重傷害」,史蒂文斯說,「這使我們不得不在相當長的一段時間內停止購買COVID測試盒,同時我們也在試圖收回資金。」

他說,這起訴訟(鏈接)是他的「最後手段」,他仍對訴訟的成功「抱持希望」。

「如果你問其他試圖與中國公司打交道的人,他們可能會說成功的可能性很小。但很多時候,我只需要做我認為正確的事情。」史蒂文斯說。

「我心想,如果是其它一些沒有資源的公司遇上這種事該怎麼辦?如果一些公司付出所有資源試圖從他們(中國公司)那裡買東西呢?這將使那間公司破產。」他說。

「這種公司的存在是很危險的⋯⋯所以我覺得不管結果如何,我都有義務去做。」史蒂文斯說。

(轉自大紀元/責任編輯:陳北晨)

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